上傳日期:2019-06-14
6月6日,國家市場(chǎng)監管總局發(fā)布《藥品、醫療器械、保健食品、特殊醫學(xué)用途配方食品廣告審查管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)征求意見(jiàn)稿),這是今年3月13日以來(lái),國家市場(chǎng)監管總局就該管理辦法第二次公開(kāi)征求意見(jiàn)。
征求意見(jiàn)稿共五章三十三條,內容包括總則、廣告審查標準、廣告審查程序、法律責任、附則,對藥品、醫療器械、保健食品、特殊醫學(xué)用途配方食品(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“三品一械”)廣告審查的立法依據、適用范圍、主管部門(mén)、內容標準、審查程序、法律責任等作了全面規定。
與現行審查辦法相比,征求意見(jiàn)稿分別對“三品一械”廣告應當顯著(zhù)標明的內容和廣告審查所需證明材料進(jìn)行了精簡(jiǎn)。刪除生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、產(chǎn)品注冊證明文件或者備案憑證編號等需要顯著(zhù)表明的內容;藥品、醫療器械、保健食品廣告審查證明材料分別減少了4項、2項、6項。此外,還延長(cháng)了廣告批準文號有效期,規定廣告批準文號的有效期由申請人自行確定,但不得超過(guò)產(chǎn)品注冊證明文件或備案憑證有效期的截止日期。產(chǎn)品注冊證明文件或者備案憑證未規定有效期的,廣告批準文號有效期不得超過(guò)五年。
國家市場(chǎng)監管總局表示,征求意見(jiàn)稿集中體現了審查標準的“嚴”和審查程序的“寬”兩個(gè)特點(diǎn)?!皣馈?,是按“四個(gè)最嚴”要求做好食品藥品監管工作,從嚴規定廣告內容審查標準;“寬”,則體現了按照“放管服”改革要求,進(jìn)一步簡(jiǎn)化流程、優(yōu)化服務(wù)。